Написать письмо English
Наша миссия Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора
Об услугах

Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора (Регистрационное Удостоверение Минздрава) - сертификат, подтверждающий, что продукция медицинского назначения и изделия медицинской техники прошли регистрацию (т.е. проведены все необходимые технические, клинические, токсикологические испытания и др.экспертизы) в Росздравнадзоре и данная продукция разрешена для применения и продажи в РФ.

Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора (Регистрационное Удостоверение Минздрава)

Перечень документов необходимых для регистрации:

1. Письмо изготовителя о намерении зарегистрировать в России свое
медицинское изделие.

2. Заявка заявителя на регистрацию/перерегистрацию медицинского изделия в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

3. Доверенность изготовителя на заявителя на проведение регистрации (в 2-х экз.).*

4. Документ о регистрации изготовителя в качестве юридического
лица.*

5. Документы, характеризующие условия производства медицинского изделия.*

6. Документы, подтверждающие соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов.*


7. Справка о медицинском изделии.

8. Инструкция по эксплуатации/применению медицинского изделия.

9. Рекламные иллюстративные материалы.

Примечание: * - документы, подлежащие апостиллированию или консульскому заверению.


Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора (Регистрационное Удостоверение Минздрава) - имеет срок действия 5 лет для изделий медицинского назначения (медицинских средств) и 10 лет для изделий медицинской техники.

Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора (Регистрационное Удостоверение Минздрава) - повсеместно требуется таможенными органами.

Образец договора на услуги [ - pdf. ]
Заявка на сертификацию

Как нас найти
Это важно знать
Заказать сертификат
Консультанты
On-Line
   Василий
   
   Наталья
SKYPE-консультант
Skype
   Наталья
Все о сертификации в России Тел/факс: +7 095 604-8311
Написать письмо
Работайте и зарабатывайте с нами
MegaSert.ru : Все о сертификации и сертификатах
Copyrights © 2003-2009
"MEGAcert Service"- Сертификация, получение любых сертификатов,
сертификация по ИСО 9000